שירותי רצף-הדור הבא (NGS) מעצימים את כל תהליך המחקר והפיתוח הביופרמצבטי ובקרת האיכות.
מערכת הזיהוי המבוססת על NGS-בחינם של בעלי חיים מתגברת על המגבלות האתיות והיעילות של זיהוי in vivo ו-in vitro המסורתי, ומאפשרת אפיון גנים-תפוקה גבוהה של מאגרי תאים, וקטורים ויראליים, מוצרים שנאספו באצוות וחומרי גלם מרכזיים. תוצאות הגילוי יכולות להשלים או להחליף באופן ישיר את תהליך הזיהוי המסורתי in vivo באסטרטגיות בטיחות ויראליות, ולספק תמיכה בנתונים לציות ולקפדנות המדעית של מחקר ופיתוח ביו-פרמצבטיים.
בדיקות-ללא חיות, שירותים סטנדרטיים-GMP ותהליכים מקצה-לקצה- מספקים פתרונות רצף גנים מקצועיים ואמינים לתעשיית הביו-פרמצבטיקה.
ללא חיות-
האיתור מבוסס על טכנולוגיית NGS, הימנעות מבעיות אתיות הקשורות לניסויים בבעלי חיים והפחתת עלויות.
בדיקות ברמת GMP-
הליכי בדיקה-תואמים ל-GMP המכסים שישה תחומי יישום עיקריים.
שירות תהליך מלא-
שירות-אחת מהכנת דגימה ועד לניתוח נתונים
ניתוח קו תאים
אפיון קו תאים רב-מימדי כולל טביעת אצבע STR ואימות הכנסה
שירותים מקצועיים
עבור וקטורים של AAV, lentivirus ואונקוליטי, אנו עורכים בדיקות בטיחות וירוסים מבוססות NGS- ובדיקת פלסמידים, ומבצעים זיהוי נרחב של וירוסים אקסוגניים ואפיון גנטי על אצווה וקטור ופלסמידים מרכזיים.
מכסה 15,000+ רצפים ויראליים
בדיקת NGS בדרגת GMP- מתאימה לבקרת איכות מדויקת של מוצרי טיפול תאי כגון CAR-T, CAR-NK ו-iPSC.
רגישות זיהוי > 98%
ניתוח גנום NGS שלם- בוצע כדי לקבוע מאפיינים של שורת תאים והקשר בטיחותי, כולל טביעת אצבע STR ואימות החדרה.
הערכה מרובה-זוויות ורב-ממדיות
אפיון קו תאים של CHO ובדיקות בטיחות וירוסים מאיצים את תהליך המחקר והפיתוח.
להפחית עלויות ב-60%
חיסונים מומתים, חיסונים רקומביננטיים, חיסונים וקטורים ויראליים וחיסוני RNA כולם מכוסים, ורצף שחרור אצווה מאשר את השלמות הגנטית.
רצף שחרור אצווה
רצף mRNA, ניתוח וריאנטים נדירים במיוחד- והערכת שלמות RNA, המכסים את כל השלב של טיפול ב-RNA.
תמיכה- מלאה
יתרונות טכנולוגיים
זיהוי-רגישות גבוהה
מגבלת הזיהוי מגיעה לרמת עותק בודד, מה שמבטיח תוצאות מדויקות.
תאימות ל-GMP
תואם לנוהלי ייצור טובים של תרופות, ומבטיח אמינות נתונים.
יעילות גבוהה וחסכוניות-
יכול לזהות מטרות מרובות בו זמנית, הפחתת עלויות ניסויים בבעלי חיים והורדת השקעות מו"פ וסיכונים אתיים.
שירותים מותאמים אישית
פתרונות בדיקה מותאמים אישית המבוססים על צרכי הלקוח, עם תצורה גמישה.
היקף היישום
זה מכסה את כל שרשרת המו"פ הביו-פרמצבטי, כולל חוליות מפתח כגון בניית ספריית תאים, בניית וקטורים, פיתוח נוגדנים, ייצור חיסונים ומו"פ לטיפול ב-RNA, המשרת חברות ביו-פרמצבטיקה, מוסדות מחקר, CDMO/CMO ושותפים אחרים.