בטיחות ביולוגית ואנליטית
מצוינות לפיתוח תרופות גלובלי
מפיתוח פרה-קליני מוקדם ועד למסחור, אנו מספקים פתרונות בדיקות-מפחיתים סיכונים על פני נוגדנים חד שבטיים, חלבונים רקומביננטיים, וקטורים ויראליים, חיסונים, טיפולי תאים ושיטות חדשות.
כחלוצים בתמיכה באישור ה-CAR-T IND הראשון של סין, אנו מאזנים זריזות תפעולית עם תאימות גלובלית קפדנית-על מנת להבטיח שהתרופה הביולוגית שלך בטוחה, יעילה ומוכנה לבדיקה רגולטורית ב-FDA, EMA, NMPA ומעבר לכך.
170+
הגשות רגולטוריות
FDA/EMA/NMPA
סיקור סוכנות גלובלית
24/7
מודל שירות רספונסיבי
הערך שאנו מספקים
מומחיות מהימנה שמאיצה מסלולי אישור ברחבי העולם, ללא
תמיד מתפשרים על בטיחות או איכות.
ציות לתקנות
יתרון-מוביל ראשון בנופים רגולטוריים מורכבים
- הראשון בסין לתמוך באישור CAR-T IND in vivo
- 150+ הגשות רגולטוריות מוצלחות ב-FDA, EMA, NMPA
- ידע טכני מעמיק-איך לנווט בדרישות גלובליות מתפתחות
זריזות ומהירות
מהיר יותר לשוק, לעולם לא מהיר יותר מאשר בטוח
- מודל שירות רספונסיבי המתפרש על פני פרה-קליני מוקדם דרך מסחור
- הפחתת סיכונים מאוזנת המייעלת את לוחות הזמנים של הפיתוח
- יושרה מדעית בלתי מעורערת בכל שלב במחזור החיים של המוצר
סיום-ל-סיים שותפות
קונספט לציות תחת קורת גג מדעית אחת
- בדיקות מקיפות על פני mAbs, וקטורים ויראליים, חיסונים, טיפולי תאים
- תמיכה בשיטות מתפתחות ובגישות טיפוליות חדשות
- שותף יחיד לבטיחות תרופות ביולוגיות, פיתוח אנליטי ומוכנות לרגולציה
חקור את ה-S שלנושירותים
בטיחות ביולוגית ויכולות אנליטיות מקיפות המותאמות לך
הדרישות הייחודיות של התוכנית.
בדיקת בטיחות ביולוגית
שירותים מולקולריים וגנומיים
