שירותי ליבה

 

HyQure Biotech מספקת שירותי ניהול מחזור חיים מלא עבור שיטות בדיקה ביו-פרמצבטיות, תוך התמקדות בהעברת שיטות (לפלטפורמת HyQure/חזרה לספונסרים), מחקרי גישור ואימות חוסן על מנת להבטיח עקביות ותאימות של השיטה, וכדי לענות על הצרכים של שלב היישום של IND/BLA.

 

1. העברת שיטה

העברה דו--כיוונית: שיטת זיהוי לפלטפורמת HyQure / חזרה לספונסר

קטגוריות מוצרים מכוסות: אימות פינוי וירוסים, בדיקת בנק תאים, תאי גזע, NGS, ערכות ריאגנטים וכו'.

יתרון עיקרי: תואם למספר תקני פרמקופיה

2. מחקר גישור

ודא את עקביות התוצאות מפלטפורמות/שיטות מעבדה שונות

השוואה של פרמטרים מרכזיים כמו מגבלת זיהוי ודיוק

פלט דוחות מחקר העומדים בדרישות היישום.

3. אימות יציבות

ייעול גורמי מפתח כגון תנאי ניסוי, פרמטרים ביואינפורמטיקה ומערכות ערכת ריאגנטים.

מהימנות של שיטות אימות מלאות-ממדיות

4. ניהול מחזור חיים מלא

פיתוח, העברה, אימות ותחזוקה של שיטה מלאה-ניהול תהליכים

התאמה לעדכוני פרמקופיה כדי להבטיח עמידה מתמשכת בשיטות.

 

יתרונות טכנולוגיים

נתמך על ידי פלטפורמות טכנולוגיות מרובות (אפיון מיקרוביאלי וויראלי, רצף וכו')

 

 

הטכנולוגיה המוגנת בפטנט מעצימה פתרונות לבדיקת נקודות כאב בתעשייה

page-800-450

תהליך שירות

 

תקשורת דרישות

>>

התאמה אישית של פתרונות

>>

ביצוע ניסוי

>>

דיווח על מסירה

>>

תחזוקה לאחר-מכירות

בַּיִת

טֵלֵפוֹן

דואר-

חֲקִירָה