המוצרים שלנו
HyPrecise®הוא מותג תחת HyQure Biotech, המוקדש לספק בדיקות מקצועיות ואמינות-מוצרים קשורים ללקוחות גלובליים.
כמוצר העיקרי של HyQure Biotech, ערכות ריאגנטים לזיהוי תואמות בקפדנות לתקנות ולתקנים הרלוונטיים לניהול תרופות בסין, ארצות הברית ומדינות ואזורים אחרים, כולל אך לא רק פרמקופיית ארה"ב (USP), פרמקופאה אירופאית (Ph.Eur.) ופרקופפיה סינית (ChP), מה שמבטיח שחרור דרישות בדיקות והגשת לקוחות עומדים בדרישות הרגולטורים של הלקוח. מגוון ערכות הושקו, כולל ערכות זיהוי שאריות של DNA, ערכות זיהוי מיקרוביולוגיות וערכות לבדיקת בטיחות, בין היתר.
למה HyQure - יתרונות
•מעבדת מו"פ עצמאית של 500 מ"ר עבור ערכות PCR ו-ELISA.
•שטח ייצור של 500 מ"ר נבנה בהתאם לתקני GMP, כולל סדנת ייצור נקי דרגה D כדי להבטיח סביבת ייצור מבוקרת.
• ממוקם באזור הליבה של דלתא נהר היאנגצה, ומאפשר משלוח מהיר של מוצרים לרוב הערים ברחבי הארץ.
•עקבו בקפדנות אחר מערכות האיכות ISO 9001 ו-ISO 13485 לניהול ייצור ופעילויות מו"פ.
•אנשי הייצור עוברים הכשרה שיטתית ומוערכת על מערכות GMP ו-GLP, ומוסמכים לתפקידיהם.
• דוחות אימות ביצועי מוצר מלאים זמינים כדי לעמוד בדרישות הגשת/הרשמה של לקוחות.
• אישור BSL-2 מספק הבטחת בטיחות לפיתוח ערכות הקשורות לווירוסים; כל העובדים מוסמכים לתפקידיהם.
•ניטור מקוון של EMS (ניטור-מתמשך בזמן אמת) מצויד עבור ציוד ייצור קריטי כדי להבטיח אחסון יציב ואפקטיבי של חומרי גלם ומוצרים.