זריקת SYS6055 שפותחה באופן עצמאי של CSPC Pharmaceutical Group קיבלה אישור ניסוי קליני מרומז מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA)

CSPC Pharmaceutical Group's Independently Developed SYS6055 Injection Obtained An Implied Clinical Trial Approval From The National Medical Products Administration (NMPA)

ב-29 בינואר, ה-CSPC Pharmaceutical Group שפותח באופן עצמאי "הזרקת SYS6055" השיג אישור ניסוי קליני מרומז מהמינהל הלאומי למוצרי רפואה (NMPA), מספר קבלה: CXSL2500947. זהו הטיפול הראשון ב-CAR-T in vivo שאושר לשימוש קליני בסין, המיועד ללימפומה תאית B-תוקפת/חסנית אגרסיבית.

HYQURE סיפקה לפרויקט זה שירותי בדיקות ביו-בטיחות התואמות לסטנדרטים בינלאומיים, כולל אפיון ושכפול של קו תאים-בדיקת Lentivirus מוסמכים (RCL). תוך מינוף מערכת איכות וטכנית תואמת בינלאומית, יכולות אספקה מהירות וניהול פרויקטים מקצועי, אנו שומרים על השקה והתרחבות גלובלית של טיפולים חדשניים.

אודות CSPC Pharmaceutical Group

CSPC Pharmaceutical Group Limited הוקמה בשנת 1997. מקיימת את המשימה של "לייצר תרופות טובות לסין, להועיל לאנשים ברחבי העולם,"הקבוצה שמרה על צמיחה דו ספרתית-במדדים תפעוליים מרכזיים לאורך השנים באמצעות פיתוח מונע-חדשנות. כעת היא התפתחה למיזם חדשני בינלאומי עם 28,000 עובדים.01093.HK) הוא מרכיב במדד האנג סנג וממוקם במקום ה-19 בעולם בדירוג קנה המידה של צינורות המחקר והפיתוח התרופות, המייצג חברות תרופות סיניות בשירות מטופלים ברחבי העולם.

על פי נתונים סטטיסטיים חלקיים, HYQURE תמכה בהצלחה ביותר מ-130 פרויקטים בהשגת אישורי ניסויים קליניים ושיווקיים באמצעות שירותי הבדיקות הביולוגית התואמות את הבטיחות הבינלאומית שלה (כולל למעלה מ-60 הגשות גלובליות). החברה סיפקה תמיכה קריטית ליותר מ-60 פרויקטי BLA (Biologics License Application) ומסחור. היקף הפרויקטים שהוגשו מכסה באופן מקיף קטגוריות מגוונות, כולל תרופות ADC, נוגדנים מונו-/bi-/multi-ספציפיים, חלבונים רקומביננטיים, טיפולי CAR-T/CAR-NK, טיפולי תאי iPSC/MSC, טיפולים מבוססי גנים,{10}AV, בין היתר.

שלח החקירה